Kota Serang – Belakangan ini publik diramaikan dengan banyaknya berita tentang obat setelan. Obat setelan masih menjadi pilihan bagi banyak orang yang ingin mengatasi berbagai masalah kesehatan melalui swamedikasi dengan mudah, murah, dan tanpa harus konsultasi ke tenaga kesehatan. Selain itu, banyak konsumen yang memilih obat setelan karena tergiur dengan efek kesembuhan “cespleng” yang ditawarkan. Hal ini sesuai dengan penelitian yang dilakukan oleh Hamim Ulinnuha tahun 2018 dan Paloma dkk tahun 2024.
Apa itu obat setelan ?
Obat setelan merupakan obat yang berisi beberapa tablet atau kapsul dalam satu plastik dan diklaim dapat menyembuhkan penyakit tertentu. Obat-obatan ini biasanya dikemas dalam plastik klip tanpa adanya label yang sesuai ketentuan, tidak ada informasi nama produk, komposisi, nomor izin edar produk, aturan pakai, nomor bets dan tanggal kedaluarsa.
Terdapat 2 jenis obat setelan yang beredar, yaitu obat setelan bermerek dan obat setelan tidak bermerek. Banyaknya peredaran obat setelan di warung, toko, apotek, hingga platform e-commerce, membuat masyarakat mudah untuk mendapatkannya. Namun, dibalik kemudahan aksesnya, ternyata terdapat ancaman kesehatan yang mengintai bagi masyarakat yang mengonsumsinya karena tidak terjaminnya mutu, khasiat dan keamanan dari obat setelan.
Berdasarkan hasil pengawasan yang dilakukan oleh BBPOM di Serang, pada periode Tahun 2023-2024, ditemukan Obat Setelan Bermerek dan Obat Setelan Tidak Bermerek dibeberapa Apotek dan juga Depot Jamu diwilayah Kota Serang, Kabupaten Serang, Kota Cilegon, Kabupaten Pandeglang, Kabupaten Lebak dan Kota Tangerang. Obat Setelan ini biasa dijual dengan harga Rp.10.000-Rp.25.000 dan mengklaim dapat mengobati penyakit tertentu, seperti sakit gigi, batuk, pilek, pegal linu, dan pereda nyeri.
Mengapa obat setelan berbahaya ?
Terdapat 3 alasan utama mengapa obat setelan dapat membahayakan kesehatan masyarakat yang mengonsumsinya, yaitu :
1. Obat setelan tidak dikemas dalam kemasan asli dari industri farmasi, sehingga mutu obat tidak terjamin.
Menurut WHO, 2022, kemasan obat memainkan peran yang sangat penting dalam menjaga kualitas produk obat. Hal ini karena kemasan obat dirancang untuk dapat melindungi obat dari semua pengaruh eksternal yang merugikan dan dapat mengubah sifat produk, seperti suhu, kelembaban, cahaya dan oksigen. Kemasan obat juga dirancang untuk melindungi obat dari kontaminasi biologis dan kerusakan fisik, serta membawa informasi dan identifikasi produk yang benar. Obat yang disimpan tidak menggunakan kemasan asli dari industri farmasi, tentu tidak akan terjamin mutunya, termasuk obat setelan.
2. Obat setelan tidak diketahui kandungannya, tidak memiliki identitas nama obat, nomor bets dan tanggal kadaluwarsa, indikasi dan dosis atau aturan pakai. Sehingga mutu keamanan dan khasiat obat tidak terjamin dan berbahaya bagi masyarakat.
Di Indonesia, sebelum mendapatkan nomor izin edar, suatu produk obat harus memenuhi ketentuan dan kriteria yang telah ditetapkan sebagaimana tercantum dalam Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat, salah satunya yaitu memiliki informasi produk dan label yang lengkap, objektif dan tidak menyesatkan sehingga dapat menjamin penggunaan obat secara tepat, rasional dan aman.
Pada obat setelan, tidak ada label informasi yang tercantum pada kemasan. Dengan tidak adanya label informasi, masyarakat tidak akan memperoleh informasi terkait obat yang dikonsumsinya, seperti nama obat, komposisi dan kekuatan obat, indikasi, aturan pakai, apa saja yang harus diperhatikan dan yang harus dihindari selama mengonsumsi obat, efek tidak diinginkan yang mungkin terjadi setelah mengonsumsi obat, serta kapan obat tersebut kedaluwarsa dan tidak layak dikonsumsi.
Masyarakat dengan kondisi tertentu atau riwayat penyakit tertentu, tidak boleh mengonsumsi obat secara sembarangan karena dapat membahayakan kesehatannya, sebagai contoh wanita hamil tidak diperbolehkan mengonsumsi obat Natrium Diclofenac karena terbukti dapat menimbulkan efek samping bagi janin dalam kandungan (FDA pregnancy category C pada kehamilan trimester 1-2 dan FDA pregnancy category D pada kehamilan trimester 3). Natrium Diclofenac juga tidak boleh dikonsumsi masyarakat dengan riwayat gagal jantung dan perdarahan gastrointestinal.
Informasi lain pada label obat yang sering diabaikan masyarakat adalah nomor bets. Nomor bets adalah kombinasi angka dan/atau huruf yang diberikan pada setiap kelompok obat yang diproduksi dalam satu waktu, dengan bahan, peralatan dan kondisi yang sama. Dengan nomor bets, produsen obat akan mudah mengidentifikasi, menelusur dan mengendalikan obat jika terjadi masalah dan/atau keluhan terkait kualitas ataupun keamanan obat.
Informasi lain pada label obat yang sering diabaikan masyarakat adalah nomor bets. Nomor bets adalah kombinasi angka dan/atau huruf yang diberikan pada setiap kelompok obat yang diproduksi dalam satu waktu, dengan bahan, peralatan dan kondisi yang sama. Dengan nomor bets, produsen obat akan mudah mengidentifikasi, menelusur dan mengendalikan obat jika terjadi masalah dan/atau keluhan terkait kualitas ataupun keamanan obat.
3. Obat setelan umumnya merupakan golongan obat keras yang harus digunakan dengan resep dokter.
Berdasarkan penelitian yang dilakukan oleh Pramasta, 2022, komposisi obat setelan biasanya terdiri dari golongan obat bebas, obat bebas terbatas hingga golongan obat keras. Obat-obat tersebut pada dasarnya memiliki manfaat sebagai analgetik dan antipiretik, anti inflamasi, dan juga antihistamin.
Sejalan dengan penelitian tersebut, Endang Ernawaningtyas pada tahun 2016 telah melakukan uji terhadap kandungan pada obat setelan, dimana berdasarkan hasil uji diperoleh bahwa obat-obat yang terdapat dalam obat setelan mengandung Dexamethasone dan Piroksikam. Kedua obat ini merupakan Obat Keras yang penggunaannya harus dengan resep dokter. Penggunaan Dexamethasone bersama dengan Piroxicam dapat meningkatkan efek samping pada saluran pencernaan, seperti peradangan, perdarahan dan perforasi.
Sejalan dengan penelitian tersebut, Endang Ernawaningtyas pada tahun 2016 telah melakukan uji terhadap kandungan pada obat setelan, dimana berdasarkan hasil uji diperoleh bahwa obat-obat yang terdapat dalam obat setelan mengandung Dexamethasone dan Piroksikam. Kedua obat ini merupakan Obat Keras yang penggunaannya harus dengan resep dokter. Penggunaan Dexamethasone bersama dengan Piroxicam dapat meningkatkan efek samping pada saluran pencernaan, seperti peradangan, perdarahan dan perforasi.
Piroksikam adalah obat golongan antiinflamasi nonsteroid (NSAID) yang berkhasiat sebagai antiinflamasi sendi seperti artritis rheumatoid dan osteoarthritis. Penggunaan obat piroksikam yang tidak tepat dapat meningkatkan risiko serangan jantung atau stroke yang fatal, terutama jika menggunakannya dalam jangka panjang atau dengan dosis tinggi. Piroxicam juga dapat menyebabkan pendarahan lambung atau usus. Kondisi ini dapat terjadi secara tiba-tiba, terutama pada pasien lanjut usia.
Balai Besar POM di Serang terus berkomitmen untuk melindungi masyarakat Provinsi Banten dari peredaran Obat dan Makanan ilegal yang beresiko terhadap kesehatan dan keselamatan dengan meningkatkan kerja sama lintas sektor dan semua pemangku kepentingan termasuk meningkatkan peran serta masyarakat untuk menjadi konsumen cerdas dengan selalu Cek KLIK. Pastikan Kemasan dalam kondisi baik, baca informasi pada Label, memiliki Izin Edar, dan tidak melebihi masa Kedaluwarsa.
Kami mengimbau kepada masyakat untuk berhati-hati dan waspada dalam membeli dan mengkonsumsi Obat, pastikan membeli Obat dari sarana yang resmi, produk memiliki kemasan dan label yang lengkap, serta pastikan produk tersebut sudah terdaftar di Badan POM. Selalu ingat Cek KLIK, dan laporkan jika menemukan adanya peredaran Obat Setelan melalui Unit Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK) Balai Besar POM di Serang di Hotline +62 811-1372-225 atau melalui email ulpkbbpomserang@gmail.com serta hubungi Halo BPOM 1500533.
