Tekan Pelanggaran Berulang, BBPOM di Serang Gelar Bimtek Penyusunan CAPA

02-07-2025 CAPA Dilihat 227 kali

Serang — Dalam upaya meningkatkan efektivitas pengawasan dan pembinaan kepada pelaku usaha, Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) di Serang menyelenggarakan Bimbingan Teknis (Bimtek) Penyusunan Corrective Action and Preventive Action (CAPA) pada Senin, 30 Juni 2025, bertempat di Bale Garuda, Kantor BBPOM di Serang.

Kegiatan ini diikuti oleh 46 apoteker penanggung jawab sarana distribusi dan pelayanan kefarmasian pelaku usaha dari berbagai bidang yang berada di bawah wilayah pengawasan BBPOM di Serang. Tujuan utama bimtek ini adalah untuk menghindari keterlambatan pengiriman CAPA serta memastikan bahwa penyusunan CAPA dilakukan secara tepat, berbasis Root Cause Analysis (RCA). Pasalnya, masih ditemukan sarana yang menyampaikan CAPA tidak tepat waktu, atau disusun tanpa analisis akar penyebab, sehingga pelanggaran yang sama kembali terulang pada pemeriksaan berikutnya.

Kepala BBPOM di Serang, Mojaza Sirait, dalam sambutannya menegaskan pentingnya pemahaman pelaku usaha terhadap penyusunan CAPA yang berkualitas sebagai bagian dari sistem jaminan mutu. “Penyusunan CAPA yang benar bukan hanya sebagai bentuk pemenuhan kewajiban administratif, tetapi juga merupakan langkah konkret dalam mencegah terjadinya pelanggaran berulang dan menjamin keamanan produk yang dikonsumsi masyarakat,” ujarnya.

Bimtek ini menghadirkan narasumber internal BBPOM di Serang, yaitu Ketua Tim Fungsi Pemeriksaan, Prabandaru Bismo. Dalam penjelasannya, Prabandaru membahas secara teknis mengenai penyusunan CAPA yang efektif, mulai dari identifikasi akar masalah, evaluasi masalah, investigasi, analisis, rencana tindakan, implementasi, dan tindak lanjut dengan menilai efektifitas tindakan perbaikan yang telah dilakukan.

Dengan diselenggarakannya kegiatan ini, BBPOM di Serang berharap pelaku usaha dapat meningkatkan kapasitasnya dalam mengelola sistem mutu dan berkomitmen terhadap perbaikan berkelanjutan, sebagai bagian dari perlindungan konsumen di bidang obat dan makanan.

Sarana